醫(yī)藥冷庫又稱“藥品冷庫”，是制藥廠、醫(yī)院、藥店、疾控中心、藥品經(jīng)營企業(yè)等必備的醫(yī)藥產(chǎn)品倉儲設(shè)施。醫(yī)藥冷庫主要用于儲存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品，在低溫冷藏條件下能使藥品不變質(zhì)，延長藥品的保質(zhì)期，達(dá)到藥監(jiān)部門的技術(shù)要求。
依據(jù)GMP、GSP最新版規(guī)定，在高溫下會變質(zhì)的藥物應(yīng)放在8～20℃的低溫環(huán)境中保存。研究表明，溫度每升高10℃，藥品中的各種材料的化學(xué)反應(yīng)速度就會相應(yīng)增加3～4倍，強(qiáng)光及高溫都容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)。接下來給大家分享一下醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)有哪些。
藥品陰涼庫：8℃~20℃，主要用于藥品的存儲；濕度：45～75%。
疫苗冷庫：0℃~8℃常用于疫苗、藥劑的存儲。
血液冷庫：-5℃~1℃可儲存血液，生物制品等。
血漿冷庫：-20℃~-30℃用于血漿，生物材料，疫苗的儲存。
根據(jù)國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GPS)規(guī)定，對于經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備以下醫(yī)藥冷庫設(shè)施設(shè)備：
1、與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立疫苗冷庫；
2、用于醫(yī)藥冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備；
3、醫(yī)藥冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)；
4、對有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的醫(yī)藥冷庫設(shè)施設(shè)備；
5、在藥品的運(yùn)輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備應(yīng)該具備。