醫(yī)藥冷庫介紹
醫(yī)藥冷庫是專門用于儲存藥品、疫苗、血液制品、生物制劑等對溫度敏感的醫(yī)藥產品的專業(yè)冷藏設施。這類冷庫通過精確控制溫度、濕度等環(huán)境參數，確保醫(yī)藥產品在儲存和運輸過程中的質量、安全性和有效性。以下是關于醫(yī)藥冷庫的詳細介紹：
一、核心功能與特點
精準溫控：
根據藥品需求，溫度范圍通常分為：
2~8℃：常見于疫苗、胰島素、部分抗生素等
-20℃：用于儲存某些生物制品、血液制劑
-30℃~-80℃（超低溫冷庫）：用于保存干細胞、基因藥物、特殊疫苗（如輝瑞新冠疫苗需-70℃）
常溫陰涼庫（≤20℃）：部分中藥、藥品輔料等
濕度控制：一般維持在45%~75%，防止藥品受潮或干燥失效
合規(guī)性：需符合國家《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）、《中國藥典》及國際標準（如WHO-GDP）
安全備份：配備雙電路、發(fā)電機、備用制冷機組，確保不間斷運行
監(jiān)控系統：24小時溫濕度自動監(jiān)測、報警及記錄，數據可追溯
二、醫(yī)藥冷庫的類型
藥品冷庫：儲存常規(guī)藥品（如注射液、抗生素）
疫苗冷庫：專為疫苗設計，需嚴格符合疾控中心要求
血漿冷庫：用于血液制品（-30℃以下保存血漿）
生物樣本庫：保存科研或醫(yī)療用的生物樣本（如DNA、細胞）
三、核心制冷設備
制冷機組類型：
活塞式/渦旋式（中小型冷庫，2~8℃常用）
螺桿式（大型冷庫，-20℃以下低溫適用）
復疊式（超低溫-40℃~-80℃，用于生物制劑）
品牌：比澤爾（Bitzer）、谷輪（Copeland）、丹佛斯（Danfoss）等
要求：需配置備用機組，主備自動切換
蒸發(fā)器
冷風機：強制對流，降溫快，適合藥品冷庫（需防銹材質）
排管：自然對流，溫度更穩(wěn)定（但化霜需人工干預）
冷凝器
風冷（缺水地區(qū)適用）或水冷（效率更高，需配套冷卻塔）
四、保溫與庫體結構
1.保溫庫板
材質：聚氨酯夾芯板（防火B1級，厚度100~150mm）
接縫處氣密處理，防冷橋設計
2.庫門
電動平移門/手動門（帶門封條和加熱絲防結冰）
可選風幕機（減少開門冷量損失）
3.地面保溫
防潮層+擠塑板（XPS）+鋼筋混凝土+環(huán)氧地坪
五、溫濕度控制系統
PLC/微電腦控制器
全自動調控溫濕度，支持遠程監(jiān)控（手機/電腦）
可設置多級報警閾值（如溫度超限、設備故障）
溫濕度傳感器
高精度探頭（±0.1℃誤差），分布在庫內多個點位
防凝露設計，避免數據失真
記錄與追溯系統
電子溫濕度記錄儀（數據存儲≥5年，符合GSP要求）
云端備份，支持FDA/EMA審計追蹤
六、安全與備份系統
1.電力保障
雙路市電+柴油發(fā)電機（斷電后30秒內啟動）
UPS不間斷電源（保障控制系統短期運行）
2.報警裝置
聲光報警（庫內現場）+短信/APP推送（負責人）
備用電池（確保斷電后報警功能正常）
3.應急通風
有毒氣體監(jiān)測（如氨泄漏）+自動排風系統